6月11日，山西省药师协会药物与器械临床评价分会2021年GCP培训会议在临汾市中心医院举行。

国家药品监督管理局核查专家，山西省药品监督管理局、山西省药师协会专家及省内外GCP专家就药物及器械临床试验数据的核查、机构的运行管理及伦理审查等内容对医务人员进行GCP专题培训。临汾市中心医院院长郭淑明，副院长范甲卯等领导出席会议。

会上，市中心医院院长郭淑明代表医院对各位专家的莅临指导表示欢迎，并介绍医院GCP工作情况。她希望医院相关医务人员紧抓机遇，扎实学习，继续提高GCP管理水平，提升内涵质量。她表示，医院将从人力、物力、财力等方面全力支持药物临床试验工作和科研工作发展，力争让更多的科室加入到临床试验中来，推动医院GCP工作在数量上和质量上再上一个新台阶，造福区域群众！

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心专家张琼光教授对会议的召开表示祝贺，并做《药物临床试验数据核查要点解析》专题培训。

山西省药师协会会长杜祥讲话，他向与会人员介绍了我省GCP的发展现状，并提出下一步工作开展要求和计划。

山西医科大学第二附属医院机构办主任王晓霞对市中心医院GCP开展情况和此次会议筹备情况表示肯定，并做《研究者如何做好临床试验项目质量》专题培训。

市中心医院副院长范甲卯主持会议。

山西省食品药品监督管理局器械处三级调研员梁炜做《器械临床试验核查要点及常见问题分析》主题培训。

山西省食品药品监督管理局注册处四级调研员翟薇做《药物临床试验监督管理简介》专题培训。

运城市中心医院机构办主任王翠做《新版GCP下伦理审查运行及工作要点》专题培训。

会议采取现场和线上结合的方式进行。南方医院国家药物临床试验机构办主任许重远，青岛医学院附属医院机构办主任曹玉分别做《新版GCP下伦理审查运行及工作要点》、《如何优化临床试验机构运行质控管理体系》线上讲座。

出席会议的部分领导、专家合影。

临汾市中心医院药物临床试验机构

GCP培训是临床科研的前期准备和必要条件，发展药物临床试验工作符合医院科研工作长期发展的需求。

2018年，市中心医院通过国家药物临床试验机构资格认定，各项工作正在有序进行，截止目前，医疗器械临床试验备案专业17个，药物临床试验备案专业20个，已承接临床试验30余项，并成为国家科技重大专项重大新药创制——创新型放射性药物及新药临床评价技术平台承担单位。

摄影 郝杰

供稿 机构办公室

编辑 杨冉

责编 杨锋斌